Obecnie testy hormonalne wymagają pobrania krwi w placówkach medycznych, co może stanowić barierę dla pacjentów i ograniczać częstotliwość pomiarów. Odpowiedzią ma być urządzenie od Level Zero Health. biosensor w formie urządzenia do noszenia ma analizować skład płynu śródmiąższowego otaczającego komórki organizmu. Ma być podobny do rozwiązań diabetologicznych, np. do monitorów ciągłego pomiaru glukozy (CGM).
– CGM zbudowały od podstaw rynek wart wiele miliardów dolarów. Wierzymy, że ciągłe monitorowanie hormonów zrobi to samo, odblokowując nowy wgląd w płodność, terapię testosteronem i choroby związane z hormonami – powiedziała Ula Rustamova, CEO Level Zero Health.
Co w planach?
Założony w 2023 roku Level Zero Health realizuje dwuetapową strategię wdrażania produktu:
- Jednorazowy plaster hormonalny – ma trafić na rynek w 2026 roku i będzie przeznaczony do przerywanych testów, wspierając leczenie niepłodności (IVF) oraz terapię testosteronową (TRT).
- Ciągły monitor hormonów – planowany na 2028 rok, umożliwi śledzenie poziomu hormonów w czasie rzeczywistym, zapewniając nieprzerwane dane diagnostyczne.
Obecnie urządzenie pierwszej generacji przechodzi badania kliniczne, które mają wykazać ponad 90% dokładności w porównaniu z tradycyjnymi badaniami krwi. Startup planuje uzyskać certyfikaty FDA oraz CE, by wprowadzić swoje rozwiązanie na rynki USA i Europy.
