Ma on potencjał, by zrewolucjonizować leczenie powszechnych alergii pokarmowych IgE-zależnych. Nowatorska terapia, opracowana przez naukowców z UW, ma nie tylko łagodzić objawy, ale i wzmacniać układ immunologiczny, stanowiąc jakościową zmianę w podejściu do leczenia.
The Heart i Uniwersytet Warszawski (UW) rozpoczęły współpracę nad projektem AE-001, rozwijanym przez dr Ewę Kozłowską z Wydziału Biologii UW oraz prof. Arkadiusza Szterka. The Heart przejmie kompleksową rolę w procesie budowy firmy – od walidacji koncepcji, przez analizę rynku i poszukiwanie partnerów, po finalne wprowadzenie terapii na rynek. Obecnie projekt znajduje się w fazie tzw. unboxingu, czyli przygotowania do transferu do dedykowanej spółki.
Jak podaje komunikat prasowy, celem projektu AE-001 jest opracowanie nowatorskiej terapii alergii pokarmowych IgE-zależnych, które dotykają około 5 procent Europejczyków. Mechanizm jej działania opiera się na doustnym podaniu niewielkich dawek substancji pochodzenia bakteryjnego. Substancja ta ma regulować nieprawidłową odpowiedź układu odpornościowego na alergeny zawarte w pożywieniu. Działanie polega na pobudzeniu organizmu do wytwarzania limfocytów regulatorowych T (Treg), które są odpowiedzialne za tłumienie nadmiernych reakcji odpornościowych.
Obiecujące wyniki badań
Wstępne badania na myszach przyniosły obiecujące rezultaty. Terapia 5-krotnie obniżyła poziom przeciwciał IgE w surowicy krwi, 3-krotnie zmniejszyła liczbę limfocytów B produkujących IgE oraz 2-krotnie zwiększyła liczbę komórek hamujących reakcje alergiczne. Ponadto wykazano jej potencjał prewencyjny, ponieważ całkowicie zapobiegła indukowanej alergii pokarmowej na owoalbuminę w warunkach laboratoryjnych.
Kluczowe jest, że terapia działa kierunkowo i selektywnie, blokując reakcję tylko na konkretny alergen, bez osłabiania ogólnej odporności organizmu – w przeciwieństwie do leczenia ogólnoustrojowego, np. sterydami. Z uwagi na swoje właściwości, może znaleźć zastosowanie nie tylko w leczeniu alergii pokarmowych, ale i w zapobieganiu ich rozwojowi, łagodzeniu objawów chorób autoimmunologicznych oraz wspomaganiu terapii innych schorzeń związanych z zaburzeniami układu odpornościowego.
Projekt przeszedł już etap potwierdzonych HIT-ów i obecnie wchodzi w fazę hit-to-lead (H2L). W tej fazie zidentyfikowane cząsteczki wiodące zostaną zoptymalizowane pod kątem bezpieczeństwa, skuteczności oraz właściwości farmakokinetycznych, co jest krokiem poprzedzającym dalsze badania przedkliniczne.
Nauka i biznes w parze
Współpraca ma na celu efektywną komercjalizację w modelu venture buildingowym. Rafał Orłowicz-Murawski, broker technologii w Centrum Transferu Technologii i Wiedzy UW, podkreślił, że badania akademickie potrzebują wsparcia biznesowego, aby stać się gotowym produktem. Stwierdził on, że The Heart wypełnia lukę, budując „pomost między światem nauki a rynkiem” i dostarczając niezbędne zaplecze organizacyjne, finansowe i eksperckie.
Dr Ewa Kozłowska, naukowczyni realizująca projekt, zaznaczyła, że dzięki tej współpracy może w pełni skupić się na pracy naukowej. Z perspektywy naukowca to realna pomoc w szybkim i skutecznym przeniesieniu wyników badań do świata biznesu. Zbigniew Leś, dyrektor ds. partnerstw naukowych i transferu technologii w The Heart, uzasadnił wybór projektu AE-001 „zaawansowaniem oraz ogromnym potencjałem komercyjnym”. Dodał, że The Heart ma już zweryfikowaną koncepcję, uporządkowaną ścieżkę rozwoju i wstępnych potencjalnych partnerów komercyjnych.
Według analiz, rynek leczenia i diagnostyki alergii pokarmowych, który w bieżącym roku jest wyceniany na 38,8 mld USD, do roku 2034 ma osiągnąć wartość 70,8 mld USD. W kontekście tego rosnącego rynku, Zbigniew Leś podsumowuje, że AE-001 ma szansę „całkowicie zmienić zasady gry”, wzmacniając układ immunologiczny i zapobiegając występowaniu objawów, co umożliwi zarówno skuteczniejsze leczenie, jak i zapobieganie alergiom.
