Dzięki certyfikatowi CE dla wyrobu medycznego (MDR) specjaliści i partnerzy mogą być pewni, że nowo wprowadzone rozwiązanie Cardiomatics v5 jest bezpieczne, skuteczne, oraz zgodne z najnowszymi standardami i przepisami.
- Cardiomatics jako pierwszy w swojej kategorii uzyskuje certyfikat MDR dla interpretacji EKG opartej na sztucznej inteligencji, zapewniając bezpieczeństwo i zgodność z przepisami dotyczącymi urządzeń medycznych.
- Najnowsza wersja oprogramowania Cardiomatics (v.5) dodatkowo wykrywa bloki przedsionkowo-komorowe 2. i 3. stopnia, poprawiając diagnozę zaburzeń rytmu serca oraz decyzje dotyczące leczenia.
- Aktualizacje oprogramowania obejmują analizę fast-track oraz nowy, intuicyjny układ interfejsu dla szybszego przeglądania wyników EKG, zwiększając efektywność pracy profesjonalistów medycznych.
Pierwsza na świecie interpretacja EKG oparta na sztucznej inteligencji z certyfikatem wyrobów medycznych MDR
Nowo certyfikowane rozwiązanie Cardiomatics to dokładne, szybkie i łatwe w użyciu samodzielne oprogramowanie do analizy sygnałów EKG. Platforma Cardiomatics do interpretacji badań EKG jest używana przez ponad 200 klinik i 1000 specjalistów medycznych. Platforma Cardiomatics pokazała, jak SI może być używana do automatyzacji procesu analizy EKG, umożliwiając pracownikom medycznym oszczędność godzin pracy i ułatwiając podejmowanie decyzji klinicznych.
Rozporządzenie MDR 2017/745 (Medical Device Regulation) to najnowszy i najbardziej kompleksowy system Unii Europejskiej dotyczący zatwierdzania wyrobów medycznych. Wymagania w ramach rozporządzenia MDR zostały wprowadzone w celu poprawy jakości, bezpieczeństwa i niezawodności wyrobów medycznych. Ponadto mają na celu zwiększenie przejrzystości informacji dla pacjentów oraz zwiększenie nadzoru i kontroli rynku.
Cardiomatics sprawia, że diagnoza staje się znacznie szybsza i bardziej produktywna. Ta innowacyjna platforma interpretacji EKG oparta na sztucznej inteligencji jest teraz certyfikowana zgodnie z MDR – możemy być pewni jakości, precyzji i zaangażowania w dobro pacjenta, – podkreśla Prof. Dr. David Duncker, Elektrofizjolog, Kierownik Hannover Heart Rhythm Center, Przewodniczący Komitetu ds. Komunikacji Cyfrowej i E-Komunikacji #EHRA_ESC oraz Członek Rady Naukowej Cardiomatics.
Uzyskanie certyfikatu CE na zgodność z wymaganiami MDR umożliwia Cardiomatics dalsze poszerzanie zastosowania swojej unikalnej platformy SI w całej Europie.
Wzmacnianie opieki kardiologicznej dzięki nowym funkcjom
W najnowszej wersji oprogramowania, Cardiomatics wprowadza istotną funkcję: wykrywanie bloków przedsionkowo-komorowych 2. i 3. stopnia. Wykrywanie bloków przedsionkowo-komorowych w sygnałach EKG jest kluczowe dla diagnozowania i zarządzania zaburzeniami rytmu serca, oceny ryzyka pacjenta, kierowania decyzjami terapeutycznymi oraz dostarczania cennych informacji prognostycznych. Oprócz detekcji bloków przedsionkowo-komorowych, Cardiomatics oferuje analizę fast-track i nowy wygląd raportu, który pozwala pracownikom medycznym szybciej przeglądać szczegółowe wyniki analizy Cardiomatics.
Sukces Cardiomatics w wykrywaniu bloków przedsionkowo-komorowych w Cardiomatics v.5 oraz uzyskanie pierwszego na świecie certyfikatu MDR dla interpretacji EKG opartej na sztucznej inteligencji stanowią kolejny przełomowy moment dla naszej firmy. Jesteśmy pewni, że te postępy wyposażą specjalistów medycznych w najbardziej precyzyjne i wnikliwe narzędzia do diagnozowania zaburzeń rytmu serca oraz podejmowania decyzji terapeutycznych –mówi Rafał Samborski, Prezes Cardiomatics.
Przeczytaj:
IQ Biozoom pozyskał finansowanie. Firma umożliwia badanie poziomu biomarkerów na podstawie analizy śliny
EIT Health nagrodziło 12 startupów wspierających zdrowie seniorów. Wśród laureatów polski Reon
