„Od dzisiaj możemy wdrażać naszą technologię inteligentnych inhalatorów w Stanach Zjednoczonych”

Dodane:

Informacja prasowa Informacja prasowa

„Od dzisiaj możemy wdrażać naszą technologię inteligentnych inhalatorów w Stanach Zjednoczonych”

Udostępnij:

FindAir, polski medtech działający w segmencie cyfrowej medycyny i infrastruktury danych dla terapii wziewnych, uzyskał oficjalną zgodę amerykańskiej Agencji Żywności i Leków (FDA) na dopuszczenie do obrotu w USA swojej nakładki na inhalator FindAir ONE, stosowanej w chorobach układu oddechowego (np. astma lub POChP).

Obecnie FindAir prowadzi zaawansowane rozmowy z kilkunastoma amerykańskimi operatorami platform zdalnego monitorowania pacjentów (Remote Patient/Therapeutic Monitoring – RPM/RTM), zainteresowanych wdrożeniem tej technologii. Cześć z nich, w oczekiwaniu na decyzję FDA, pozytywnie zweryfikowała kompatybilność technologii FindAir ze swoimi systemami. Otwiera to spółce drogę do rynku opieki zdrowotnej na świecie, charakteryzującego się rozwiniętym i powszechnym systemem refundacji procedur zdalnego monitorowania pacjentów.

– Uzyskanie FDA 510(k) clearance całkowicie zmienia perspektywy rozwoju FindAir. Od dzisiaj możemy wdrażać naszą technologię inteligentnych inhalatorów w Stanach Zjednoczonych. Dysponujemy szerokim portfolio produktów, doświadczeniem komercyjnym z rynku europejskiego oraz technologią, która pozwala budować kompleksową infrastrukturę do monitorowania leków wziewnych. To połączenie daje nam bardzo mocną pozycję wyjściową do dalszej ekspansji. Mamy zabezpieczone finansowanie R&D, więc planowane zaangażowanie kapitałowe nowych inwestorów będzie w pełni wykorzystane do komercjalizacji i budowania naszej pozycji rynkowej w USA. To tworzy wyjątkowo mocny punkt wejścia dla inwestorów, którzy chcą uczestniczyć w skalowaniu globalnej kategorii technologii smart inhaler – mówi Tomasz Mikosz, CEO FindAir.

Czytaj także: